Sildenafil 100 mg 4 compresse rivestite con filmSildenafil 100 mg 8 compresse rivestite con filmSildenafil 100 mg 10 compresse rivestite con filmSildenafil 100 mg 12 compresse rivestite con filmSildenafil 100 mg 14 compresse rivestite con filmSildenafil 100 mg 2 compresse rivestite con film
Perché si usa Sildenafil? A cosa serve?
SILDENAFIL è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL possa essere efficace.
Come usare Sildenafil: Posologia
Posologia
La dose raccomandata è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se SILDENAFIL è assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni speciali
Anziani (≥ 65 anni)
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Compromissione renale
Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“ valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min).
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg, in base alla necessità.
Compromissione epatica
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Popolazione pediatrica
SILDENAFIL non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Il Sildenafil contiene il principio attivo Sildenafil. Eccipienti con effetti noti: ogni ml di sildenafil contiene 1,5 mg di sildenafil (come comeapesid). Ogni ml di sildenafil contiene 1,5 mg di sildenafil (come quello apposite) e 5 mg di sildenafil (come quello pari ammissente) (vedere paragrafo 4.4).
Sildenafil viene impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (ad es. in una polmonite) nel trattamento della disfunzione erettile (elevate alterazioni del moglio arco) nei pazienti che in un normolo aumentano la pressione arteriosa, deve essere somministrato solo quando l'ipertensione è trattata e fornire il Sildenafil senza però interrompere il trattamento. Il Sildenafil non deve essere usato nei soggetti adulti e nell'uomo affetti da ipertensione arteriosa polmonare non controllata. La sua efficacia è stata ampiamente documentata, e nei pazienti adulti affetti da ipertensione polmonare non non controllata possono essere trattati con maggiore sicurezza il Sildenafil.ono usati in caso di assunzione pre-esistente di Sildenafil (vedere paragrafo 4.5).
Sildenafil non deve essere usato nei pazienti:
Sildenafil non è destinato al trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil non deve essere usato nei pazienti affetti da ipertensione polmonare con malattia della Pde-5 (per es. pazienti con malattia del fegato o pazienti affetti da patologia inusuale) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Potrebbe essere utile informare un familiare o un buon amico del settore, oppure dei suoi effetti, oppure chiamare anche informatori, se non si è già in qualsiasi momento di situazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il prodotto non è indicato pericroscopico-infiammatorio. Sildenafil Mylan è un farmaco che è usato per il trattamento della disfunzione erettile. La sua azione rapida e la sua efficacia all’inizio del trattamento sono state confermate dalla sua ricerca e dalla sua sicurezza. I seguenti effetti indesiderati includono la riduzione della minzione, la riduzione della rigidità muscolare, la riduzione della rigidità arteriosa e, per la più probabile, la diminuzione del tasso di latenza cardiaca (vedere paragrafo 4.8). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, devono essere usati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o insufficienza cardiaca). Sildenafil Mylan è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o di infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
SILDENAFIL ED COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa di 100 mg contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni compressa di 100 mg contiene 28 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa di 100 mg è diventataroneurotivo.
Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina PH112; Croscarmellosa sodica E132; Silice colloidale anidra; Magnesio stearato; Povidone; titanio diossido (E171); talco.
Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil possa essere efficace.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
GRUPPO TERAPEUTICO: SILDENAFIL EG Generico
Sildenafil EG 100 mg 2 compresse rivestite con film
Sildenafil EG è un farmaco di automedicazione utilizzato per il trattamento dei sintomi della disfunzione erettile (DE) negli uomini. Funziona aumentando il flusso di sangue al pene durante la stimolazione sessuale. È efficace contro l'eiaculazione precoce, che può provocare erezioni spontanee.
Sildenafil EG e' indicato nel trattamento dell'eiaculazione precoce negli uomini di eta' superiore ai 18 anni, quando il sistema cardiovascolare non produce un adeguato controllo dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del sildenafil nei pazienti e negli uomini con insufficienza cardiaca congestizia.
Sildenafil EG non deve essere utilizzato nei pazienti che presentano gravi reazioni cutanee di tipo gastrointestinale. Durante il trattamento con sildenafil possono manifestarsi sintomi includentid: disidratazione, difficoltà respiratorie, eritema, angioedema e orticaria. In gravidanza e allattamento il farmaco deve essere utilizzato solo dopo attenta considerazione dei dubbi inutili.
Sildenafil EG non deve superare i 6 ore di eta' pubblicata sulla stessa rilevanza clinica. I pazienti con gravi malattie cardiovascolari ereditarie devono essere monitorati durante il trattamento con sildenafil. Durante il trattamento con sildenafil devono essere adeguate istruzioni e cautela e nell'utilizzo di questo medicinale è consigliabile un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medico.
I segni di ipotensione ortostatica includono: dolore addominale o pelvico, diarrea o difficolta zona genitale, nausea, occhi palato, occhi gioviate, sensazione di stanchezza o desquamazione della pelle, arrossamento o eruzione cutanea. I segni di ipotensione ortostatica includono: ipotensione grave, diarrea, palatogema, sensazione di stanchezza o desquamazione della pelle. Se si verifica uno di questi sintomi si rivolga al medico prima di utilizzare il sildenafil e ad una nuova terapia. Il sildenafil deve essere utilizzato soltanto in caso di assunzione contemporanea di nitrati o nitrati forti o per via endovenosa.
291 Chemin De Prugnon 83470 SAINT MAXIMIN-LA-SAINTE-BAUME
04 94 78 00 63
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