ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 30 mg, comprimé

Dérivé de la benzodiazépine

Valaciclovir

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 30 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 30 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 30 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans les troubles anxieux (A. M. S.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25mg®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Atarax 25mg et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament anti-refusur de la pénurie et de la survenue de certaines affections, comme le diabète de type 2, des problèmes cardiaques ou des allergies. Il contient deux molécules différentes: la forme atarax (sous forme de dihydraté) et la forme non atarax (sous forme de benzoate).

Atarax est utilisé chez les enfants et les adolescents pour le traitement des troubles du sommeil (troubles de l'élocution, sommeil mal réglé). Chez les adultes, il est utilisé en cas de troubles du sommeil modérés à sévères.

Atarax est déconseillé chez la femme enceinte, en cas de doute ou d'intolérance au principe actif atarax (sauf pour la spasticité, la dépression et l'anxiété, pour les troubles anxieux sévères).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il peut être difficile de trouver des informations pertinentes concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents, et il peut être utile d'en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Quand Atarax 25mg ne doit-il pas être pris?

Les comprimés de Atarax ne doivent pas être utilisés en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients; ils peuvent interagir avec des médicaments anti-acides et de l'alcool.

L'hypersensibilité aux composants du médicament n'est pas sans effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Conducteur : ce produit est uniquement� compris entre le 21 et le 23 décembre; L'utilisation de ce médicament est autonome, contre les autres médicaments de la même catégorie, notamment les médicaments en vente libre et les médicaments de marque.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ce médicament?

Ce médicament peut modifier l'effet de la substance active ou d'autres médicaments, comme les médicaments pour le coeur, le cœur ou le foie.

Lorsque vous prenez ou avez pris de l'Atarax, vous devez attendre à la fin du traitement. Vous prenez ou avez pris de l'Atarax en même temps que les effets indésirables possibles.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques, d'hypertension artérielle, de troubles du rythme ou d'une maladie rénale, de troubles du sommeil, vous avez la possibilité de vous prescrire de l'Atarax. Il est donc essentiel que vous recevez votre médicament en toute sécurité pour prévenir les effets indésirables.

Lorsque vous prenez Atarax, vous devez attendre à la fin du traitement. Vous devez attendre à la fin du traitement même si vous avez besoin de l'Atarax si vous avez d'autres allergies, des problèmes cardiaques, de problèmes d'estomac, de douleurs musculaires, de fatigue ou si vous prenez de l'acétaminophène. L'Atarax peut-être sans danger. Il est important de suivre strictement les instructions d'utilisation de l'Atarax en cas de problèmes cardiaques, d'hypertension artérielle, de troubles du rythme ou d'une maladie rénale, de douleurs musculaires, de fatigue ou d'autres problèmes cardiaques.

Vous ne devez pas prendre de l'Atarax en même temps que le médicament

Les effets indésirables peuvent se produire dans des conditions similaires comme:

• somnolence,
• tachycardie,
• écoulement nasal,
• toux,
• maux de tête,
• diarrhée,
• fatigue,
• nausée,
• nausée

L'Atarax peut causer une diminution de la sensibilité des yeux, une diminution de l'appétit, des bouffées de chaleur et une diminution de la sensibilité à la lumière. L'Atarax peut également causer une diminution de la sensibilité à la lumière et une diminution de la concentration du médicament. Si vous avez des problèmes rénaux, vous pouvez prendre de l'Atarax avec de l'alcool. La dose doit être réduite à 20 mg en fonction de la sévérité du patient. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez contact avec votre médecin si vous prenez des médicaments pendant plus de 2 semaines, ainsi que si vous êtes intolérant à l'Atarax. Si vous avez oublié une dose, prenez contact avec votre médecin.

La sécurité d'emploi d'Atarax doit être respectée. Votre médecin vous prescrira une dose de l'Atarax ou une dose supplémentaire, selon le trouble qui vous affectera. Les médecins doivent être particulièrement prudent avec certains patients.

ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 0,05 mg/ml, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide naltrexone..........................................................................................................

1 g

Pour une solution pour perfusion

Pour une dose pour perfusion

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour perfusion.

Solution pour perfusion

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué dans le traitement des symptômes de la dépression induite par le trouble dépressif majeur et chez l'adulte dans le cadre d'une prescription de psychothérapie.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

A titre indicatif, ATARAX 0,05 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué dans le traitement des symptômes de la dépression induite par le trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte et l'adolescent à partir de 17 ans dans le cadre d'un traitement de psychothérapie. Il est prescrit par un médecin et peut être pris par voie orale.

La dose recommandée de l'hydroxyzine à 0,05 mg/ml, solution pour perfusion est de 1 g par jour, ou de 1 g en trois prises par jour. Pour une dose maximale de 2 g par jour, le temps d'apparition des symptômes varie de quatre heures. Pour les patients âgés, l'hydroxyzine à 0,05 mg/ml, solution pour perfusion est administrée dans les 24 heures suivant la prise de la dose. Dans certains cas, il peut être administré de façon prolongée, ou à des doses égales. Aucun effet indésirable n'est à signaler.

La dose maximale d'hydroxyzine ne doit pas dépasser 1 g par jour. Pour une dose maximale de 2 g, la dose sera ajustée par le médecin traitant. Pour une dose maximale de 3 g, la dose sera ajustée en conséquence.

Chez l'enfant de plus de 20 kg, l'hydroxyzine à 0,05 mg/ml, solution pour perfusion est administrée en trois prises par jour. Il faut ensuite administrer deux gouttes deux fois par jour, toutes les 12 heures (maximum, 30 min). Pour une dose maximale de 4 g, la dose sera ajustée en conséquence.

La dose doit être administrée par voie orale, même si les symptômes ne s'améliorent pas, ou dans des circonstances extrêmement rares. Chez l'enfant de moins de 20 kg, l'hydroxyzine à 0,05 mg/ml, solution pour perfusion doit être administrée seul ou en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) de façon prolongée de 4 g/jour. La dose maximale d'hydroxyzine ne doit pas dépasser 3 g/jour.

La dose doit être administrée par voie intraveineuse.

Hypersensibilité à l'atropine

Les autorités de santé ont déjà d'abord suspendu la commercialisation de l'atropine, qui pourrait être susceptible d'affecter la santé mentale de toutes les personnes atteintes de troubles du comportement. Cette étape serait d'autant plus important qu'elle ait été mis en place depuis l'accord de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Les décisions de l'Afssaps sont définitives :

- une suspension de la commercialisation du traitement en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ;

- des restrictions limitant le développement de nouveaux médicaments dits anxiolytiques à des doses maximales de quinine (plus de 2 g par prise) ;

- une surveillance renforcée de l'appartenance des substances utilisant des benzodiazépines (tobramycine, diazépam) en association avec de la méthadone.

L'Afssaps préconise aussi un réexamen clinique et une évaluation du fonctionnement des patients atteints de troubles du comportement en cas de forte dose de médicament.

Il s'agit notamment des mesures de sécurité pré-existantes (par ex. le rapprochement aux patients atteints de troubles du comportement en cas de forte dose de médicament) et de rapports d'experts pour la santé mentale.

Le délai d'apparition de troubles du comportement, de la sévérité de l'anxiété, de l'insomnie, de la dépression et de l'anxiété peut prendre de nombreux jours. Les patients traités par des médicaments anxiolytiques sont plus susceptibles de développer une maladie chronique et d'augmenter leur risque de mortalité.

L'Afssaps a ainsi développé un risque potentiel d'interruption d'un traitement par l'atarax chez les patients traités par des médicaments anxiolytiques.

En l'absence d'information sur les risques potentiels, le comité européen des risques et les experts de l'AFSSAPS a émis l'avis de l'Agence européenne des médicaments et des produits de santé (EMA) sur les médicaments et des produits de santé, leurs indications et leurs risques.

Le comité de consensus des experts de l'EMA recommande de prendre des mesures de sécurité pour garantir l'accès à des produits de santé. Les experts du comité sont à votre disposition pour réaliser ces mesures.

Les experts de l'EMA recommandent généralement d'arrêter le traitement pendant quelques jours, mais il est important de respecter les recommandations d'arrêt des médicaments et des produits de santé pour éviter toute surdose.

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 1 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Diazépam................................................................................................................................. 1 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

L'oxazépam est indiqué dans la prise en charge de certaines formes d'anxiété, d'anxiolytiques, de panique et de dépression bipolaires chez l'adulte.

L'oxazépam peut être administré par voie orale, intraveineuse ou intramusculaire en cas de suspicion de dépression respiratoire.

L'oxazépam est efficace pour réduire la consommation d'alcool et de drogues ainsi que la réduction des symptômes liés à l'anxiété, la dépression bipolaire et la réduction de l'incidence des cas de réduction de la consommation d'alcool et de drogues chez les patients ayant reçu des doses supérieures à 2,5 mg/kg/jour.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie doit être ajustée selon le type d'anxiété présentant l'anxiété (voir rubrique 4.4).

La posologie doit ensuite être ajustée en considération pour obtenir une amélioration au cours du traitement.

La posologie doit ensuite être ajustée en fonction de la tolérance clinique et de l'efficacité du médicament, en particulier pour les symptômes liés à l'anxiété, la réduction de la consommation d'alcool et de drogues. Une dose maximale de 1 mg doit être administrée par voie orale, intraveineuse ou intramusculaire.

Adultes

La posologie doit être ajustée en fonction de l'anxiété, de la gravité de l'anxiété et de l'efficacité clinique de la méthode utilisée chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).

Patients âgés

La posologie doit être ajustée en fonction de l'anxiété présentant l'anxiété (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

L'oxazépam est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. La posologie doit être ajustée en considération pour obtenir une amélioration au cours du traitement.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

· hypersensibilité à la substance active, aux dérivés nitrés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Quand Atarax est-il prescrit?

On ne sait pas encore si Atarax est prescrit en France pour traiter la dépression. Il a été montré que l'utilisation d'Atarax pour traiter la dépression est très importante dans la mesure où elle est plus récente que chez l'adulte. Cependant, dans certains cas, Atarax peut être utilisé chez l'enfant de plus de 6 mois (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Atarax est un médicament utilisé pour traiter la dépression (il a été démontré qu'il améliore la capacité à entendre et à maintenir une volonté de se sentir confiante). Il agit en détendant les neurotransmetteurs impliqués dans la perception des choses (le cerveau, les nerfs, l'œil, les muscles, les poumons) et en réduisant la quantité d'acétylcholine dans l'organisme (acétylcholine, substance qui détruit l'acétylcholine) en agissant directement sur l'acétylcholine, en stimulant la synthèse des transporteurs membranaires du métabolisme du neurotransmetteur. L'utilisation d'Atarax peut aider les patients qui prennent des médicaments pour le traitement des troubles du comportement (comme la dépression, l'anxiété, les troubles obsessionnels compulsifs, la schizophrénie ou la dépression précoce). Il est important de noter que ces effets ne sont pas connus et qu'ils peuvent dans certains cas être très désagréables.

L'utilisation d'Atarax est déconseillée chez les patients présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale à modérément évolué (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min). Une réduction de la dose ne doit pas être envisagée si les médicaments connus sont prescrits pour traiter une affection cardiaque, hépatique ou rénale à modérément évolué (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'administration d'Atarax n'est pas recommandée dans le traitement des troubles bipolaires. Dans le traitement des troubles bipolaires, l'utilisation d'Atarax peut être associée à un risque accru de développer un léger problème de santé cardiovasculaire. Il est donc important de comprendre les risques et les bienfaits de l'utilisation d'Atarax chez les patients présentant une maladie cardiaque, hépatique ou rénale à modérément évoluée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).