ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB03.

Ce médicament est indiqué dans :

· le traitement des crises d'épilepsie,

· le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH),

· le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),

· le traitement des troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité (TDAH),

· le traitement de l'hyperactivité compulsive (TOC).

Ne prenez jamais ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte, à partir du 6ème mois de grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé.

Décès et décès

Les enfants de moins de 1 an ne sont pas atteints d’un accident cardiaque ou d’un infarctus du myocarde ou de la tachycardie, le plus souvent associé à des signes d’alerte ou de réaction inhabituelle.

Qu’est-ce que l’ataxie et quelles sont les indications de cette étude?

L’enquête de l’association ataraxique (Atarax®) a été menée sur des souris. Les données sur les données de ces enfants sont très limitées, ainsi qu’un recours à une consultation chez le médecin généraliste ou à une consultation en urgence par la suite. Les résultats des enfants n’ont pas été publiés.

Quel est le profil de sécurité des enfants de moins de 1 an?

L’enquête a été menée à l’avance sur des souris. Une étude parue dans la revue médicale Cochrane, mais avec des données complètes, a également montré un profil de sécurité des enfants de 1 mois de 1 à 2 ans de l’étude. Les enfants âgés de plus de 1 an avant les résultats d’un test de l’échelle d’étude étaient aussi plus susceptibles de développer un décès après l’instauration du traitement.

Quelle est la conduite à tenir?

L’étude n’est pas en cours, mais les données de l’enquête sont très limitées, ainsi que l’autopsie montre que des enfants de moins de 1 an n’ayant pas été inclus dans l’étude ont été suivis, tout comme les enfants présentant une insuffisance rénale, ce qui en est le cas dans l’étude de ces enfants.

Que se passe-t-il si l’enfant a subi une overdose?

Un accident dans un pays où l’enfant a subi une overdose peut entraîner la mort. Un accident dans un pays en région de l’Allemagne peut entraîner la mort. Les enfants n’ont pas été traités par des médicaments.

Quel est l’intégralité de cette étude?

Les enfants qui souffrent d’une overdose d’Atarax® se sont traités par un médicament. L’enfant est traité par un médicament de base pour les troubles de l’érection. L’enfant est traité par des médicaments dans l’urgence, à la demande de son médecin ou en l’absence de prescription.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'anxiolytique atarax appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des leucotriènes. Elle s'utilise pour traiter et prévenir les attaques de panique et de douleur, ainsi que l'élévation de la douleur ressentie par les patients. Elle agit en bloquant le système immunitaire responsable de l'inflammation, de la formation de plaies et de plaies. Elle peut également être utilisée pour traiter l'arthrite et l'arthrite des seins et de l'arthrite.

L'oxazosine atarax est un dérivé de la sélectine qui agit en bloquant l'enzyme responsable de la dégradation de la substance chimique en formant des substances chimiquement apparentées à la sérotonine, qui réduisent la quantité d'oxyde de carbone énergétique et réduit la quantité d'acétylcholine dans le sang.

L'oxazosine atarax est efficace pour soulager la douleur et la fièvre dans les pieds, les orteils et les pieds de l'enfant, en traitement avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les inhibiteurs de la pompe à protons et les anti-histaminiques H1 (IH1).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Description

Ce médicament contient un antihistaminique anticholinergique et un neuroleptique et est indiqué dans le traitement symptomatique de l’insomnie chez l’adulte ainsi que dans le traitement de l’anxiété et de la crise d’angoisse chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Mode d’emploi

La posologie est déterminée en fonction du type de traitement. En cas d’association à un traitement au long cours avec des médicaments contre la dépression, il est nécessaire de réduire la dose du neuroleptique et d’augmenter celle de l’antihistaminique. Les patients présentant un terrain allergique doivent consulter un médecin avant de commencer le traitement. Les personnes souffrant de myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire) doivent être suivies par un médecin en cas d’utilisation à long terme de ce médicament. L’insomnie est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme. Il convient donc de prendre en compte le fait que les comprimés pelliculés et les gélules doivent être pris à intervalles réguliers. L’administration doit être espacée d’au moins 6 heures. Il n’est pas recommandé de prendre le médicament en même temps que d’autres médicaments.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois. L’administration doit être interrompue si aucune amélioration de la qualité du sommeil n’est constatée dans les 2-3 semaines suivant le début du traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• allergie aux dérivés imidazolés
• maladie de Parkinson ou troubles proches
• syndrome du QT long congénital
• syndrome de Gilles de la Tourette
• démence
• dyskinésie tardive ou aggravation de la dyskinésie tardive
• anorexie
• hypersensibilité aux dérivés imidazolés

Précautions d’emploi

Les comprimés pelliculés d’atropine sont réservés aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Certains médicaments peuvent interagir avec l’atropine en raison de leur activité pharmacologique ou pharmacocinétique commune, comme les anticoagulants oraux, les antidépresseurs tricycliques, certains médicaments pour le cœur et l’angine de poitrine, les médicaments qui agissent sur le système nerveux central et les médicaments antiarythmiques.

Ne prenez pas de médicaments contenant des corticostéroïdes et des anticoagulants oraux en même temps que de l’atropine, car cela peut entraîner des effets secondaires graves tels que des lésions rénales et une augmentation du taux de potassium dans le sang. De plus, l’utilisation concomitante de corticostéroïdes et d’anticoagulants oraux peut augmenter le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie et de décès en raison de leurs effets sur les vaisseaux sanguins.

Interactions avec d’autres substances

L’atropine peut interagir avec d’autres médicaments en raison de sa nature anticholinergique ou de sa nature antiparkinsonienne. Certaines de ces interactions comprennent :

• médicaments à action centrale
• médicaments à action centrale et périphérique
• médicaments qui réduisent le taux de potassium dans le sang
• médicaments pouvant affecter la capacité des reins

La prise d’atropine peut également interagir avec d’autres substances comme :

• les antidépresseurs tricycliques
• les médicaments pour le cœur et l’angine de poitrine
• les médicaments pour traiter l’épilepsie
• les anticoagulants oraux
• les antiarythmiques
• les médicaments qui réduisent le taux de potassium dans le sang
• les antipsychotiques

En cas d’interaction, il est nécessaire d’en informer le médecin, car des effets secondaires peuvent être observés.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles du sommeil, y compris l’insomnie et les cauchemars, ainsi que les étourdissements. De plus, il peut y avoir une réaction allergique à l’antihistaminique et à d’autres médicaments administrés simultanément, y compris le somnifère Atropine et les antiarythmiques. Les effets indésirables du neuroleptique sont les céphalées, les convulsions et la somnolence. Ces effets indésirables sont plus fréquents chez les enfants et les personnes âgées.

Surdosage

S’il y a surdosage avec l’antihistaminique, le patient peut ressentir des symptômes tels que des étourdissements, des troubles du sommeil, des convulsions, des crises d’épilepsie ou des pertes de connaissance. Si cela se produit, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Le patient doit également consulter un médecin en cas de surdosage avec les antipsychotiques car il peut présenter des effets indésirables tels que des convulsions, des céphalées et des troubles du comportement. Dans de tels cas, il est recommandé d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin pour évaluer la possibilité d’un traitement médical approprié.

Notes complémentaires

• Atropine est un antihistaminique anticholinergique et un neuroleptique.
• Les antipsychotiques peuvent également interagir avec l’atropine, provoquant des effets indésirables.
• Le neuroleptique est un médicament qui agit sur le système nerveux central pour traiter les crises d’angoisse.
• Les antihistaminiques sont également des médicaments qui agissent sur le système nerveux central.
• Il est possible d’atténuer les symptômes de l’insomnie en suivant un régime alimentaire équilibré, en faisant de l’exercice, en évitant les environnements bruyants et en évitant l’alcool avant de se coucher.
• Les patients souffrant de myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire) doivent être surveillés par un médecin en cas d’utilisation à long terme de ce médicament.

Posologie

Adultes : 2 à 4 comprimés (voie orale) à prendre avant le premier jour du traitement.

Enfants et adolescents (de 6 ans et plus) : 

• Les comprimés doivent être pris à jeun.
• Dans la plupart des cas, les adultes présentent une réponse insuffisante à la dose la plus faible recommandée de ce médicament.

Dans le cas contraire, l'utilisation d'un comprimé peut provoquer des effets indésirables graves.

La posologie de l'Atarax 25 mg doit être dépassée pendant cette période. La durée de traitement est de 3 à 4 semaines. La dose recommandée est de 1 comprimé à prendre avant le début du traitement.

Enfants :

• Le traitement doit être interrompu avant de débuter le traitement et se termine dès le début du traitement par Atarax 25 mg.
• Si le traitement est arrêté, l'enfant doit être surveillé pendant la durée du traitement à adapter la dose de l'Atarax 25 mg à la dose la plus faible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Population pédiatrique : 

• L'utilisation de l'Atarax 25 mg est interdite en cas de surdosage (voir rubrique Effets indésirables).

La durée du traitement est limitée à 3 mois.

Mode d'administration : 

Voie orale.

Fréquence d'administration

• Si besoin, une autre fois, en fonction de la réponse individuelle.
• Si nécessaire, l'enfant doit suivre les instructions de dosage pour répondre à la posologie prescrite.
• L'arrêt brutal du traitement (à moins de 3 semaines) est recommandé.

Durée du traitement

• Enfants : 
• Adultes et enfants de plus de 6 ans : 

La posologie journalière est de l'exercice de 5 à 10 minutes à rester entier à l'état actuel de la personne avant la première prise. Dans tous les cas, l'enfant doit suivre les instructions de dosage de la fois, et doit être surveillé pendant la durée du traitement à adapter la dose de l'Atarax 25 mg à la dose la plus faible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Durée de traitement

• L'arrêt brutal du traitement est recommandé.