La propecia générique (finastéride) est un médicament utilisé dans le traitement de la cancer de la prostate chez les hommes de tous âges. Les personnes qui ont recours à ce médicament pour traiter les tumeurs ne doivent pas utiliser de génériques.

(finastéride) est commercialisée en France depuis 1997, ce qui représente une baisse de 8 % du prix public en moyenne de 2,2 euros.

finastéride est généralement utilisé comme traitement de première intention chez les hommes souffrant de troubles de l'érection. Il est également utilisé pour traiter l'hypertrophie de la prostate (la glande mammaire du pénis), chez les hommes ayant des problèmes de prostate ou qui souffrent de problèmes de désir sexuel.

est une substance active utilisée en particulier pour le traitement de l'hypertrophie de la prostate (HBP), et peut être utilisée pour le traitement de l'HBP chez les hommes.

INDICATIONS ET MÉDICAMENTS

est un médicament sécurisé. est indiquée pour le traitement de la tumeur, de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et de la chirurgie de prostate. Il a une action plus puissante sur les enzymes de la prostate et n'est pas nécessairement utilisé dans le traitement des troubles de l'érection.

En raison du faible nombre de patients atteints de HBP et de risque pour la vie sexuelle de la personne souffrant de problèmes de santé général, il est possible de développer une prostatectomie (stérilité) chez les hommes souffrant de problèmes de santé général. A ce jour, les recommandations se sont mises en place pour réduire le risque de complication de la prostatectomie et l'utilisation de Propecia.

COMMENT UTILISER L'INDICATION?

est une substance active utilisée dans le traitement de l'HBP, et peut être utilisée pour le traitement de l'HBP chez les hommes ayant des problèmes de santé général.

Date de l'autorisation : 06/05/2020

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

FINASTERIDE ACCORD est un traitement oral des troubles de l'humeur chez l'homme.

FINASTERIDE ACCORD est utilisé pour traiter l'hypercalcémie chez les hommes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  FINASTERIDE ACCORD  5 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 3009820 ou 34009 3009821 3009821

Déclaration de commercialisation : 20/04/2023

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,07 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 9,07 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FINASTERIDE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/03/2022	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par FINASTERIDE ACCORD reste important dans les indications de l'AMM.

Posologie et mode d'administration

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme à partir de l'âge de 18 ans.

Mode d'emploi et posologie

Il est conseillé de prendre Propecia 1 comprimé par jour durant 3 mois minimum.

Si une augmentation de la dose est nécessaire, il est possible d'augmenter la posologie en fonction de la réponse de chaque patient.

Dans tous les cas, il faut suivre la posologie recommandée.

Les effets secondaires du propecia sont essentiellement dus à une augmentation de la production de testostérone (hypertrophie bénigne de la prostate).

Ces effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent au cours du traitement.

Cependant, des cas d'effets indésirables ont été rapportés chez des patients sous finastéride à dose élevée (1 mg).

Il est donc nécessaire de faire attention lors de la prise de ce médicament chez les personnes ayant une hypertrophie bénigne de la prostate.

Quelle est la notice ?

La notice du produit finastéride est disponible dans un packaging cartonné.

A l'intérieur de ce packaging cartonné, on trouve le contenu du packaging en question ainsi que la notice.

Si vous n'avez pas la notice du produit, vous pouvez consulter la notice du Propecia ou de l'autre produit que vous prenez, il vous sera alors possible de l'avoir.

A noter : cette notice est en anglais.

Contre-indications et précautions d'emploi

Le Propecia est contre-indiqué chez les patients présentant :

- une hypersensibilité connue au finastéride ou à tout autre dérivé de la testostérone ou à un autre composant du médicament.

- une pathologie cardiovasculaire connue (pathologie grave, angine de poitrine).

- une pathologie hépatique grave (transaminases, phosphatases alcalines sanguines < 3,5 fois la limite supérieure de la normale).

- un ulcère gastroduodénal ou une maladie grave du duodénum (ulcère de l'estomac ou de l'intestin, saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin).

- un trouble de la coagulation sanguine (augmentation du nombre de plaquettes dans le sang).

- une hypertrophie de la prostate.

- une maladie grave du foie ou des reins.

- une hypertrophie bénigne de la prostate.

- une maladie de la peau ou des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, syndrome de Lyell, dermatite de contact, urticaire).

- une maladie du foie.

- un ulcère gastrique.

- une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, des problèmes de rythme cardiaque, une angine de poitrine, une maladie vasculaire cérébrale ou une crise cardiaque.

- des troubles de la coagulation du sang. Une diminution du nombre de plaquettes sanguines doit être surveillée.

- un traitement concomitant par un médicament pouvant réduire la clairance de la créatinine (par exemple : pénicilline, cimétidine, digoxine, lithium, furosémide, théophylline ou un autre médicament contre l'asthme, un traitement par le lithium ou par des médicaments agissant sur la glycémie comme le glibenclamide ou l'hydrochlorothiazide.

- un traitement concomitant par des antiacides (par exemple : anhydrite, lactulose, acide citrique).

Si vous avez une pathologie cardiovasculaire connue et que vous prenez déjà d'autres médicaments, notamment des médicaments susceptibles de faire baisser la pression artérielle (médicaments pour le traitement d'une hypertension artérielle), vous ne devez prendre Propecia qu'après avoir discuté de ce problème avec votre médecin ou votre pharmacien.

Il est déconseillé de prendre Propecia chez les patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate et de la prostate, des saignements au niveau des muqueuses et une hypertrophie bénigne de la prostate ou une hypertrophie bénigne de la prostate en association avec le finastéride.

Il est également déconseillé de prendre Propecia en même temps que des médicaments susceptibles de faire baisser la pression artérielle ou un traitement de l'ostéoporose.

Enfin, il est possible d'utiliser ce médicament en même temps que du jus de pamplemousse.

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

- une réaction d'hypersensibilité à la lumière, à la chaleur, au froid ou à des substances similaires à celles contenues dans Propecia (telles que l'alcool, l'iode, l'iode, l'acide salicylique, le bromure de cétrimonium, l'oxoméma, le tétrazolium, la tétracycline ou le chlorure de sodium).

- une diminution des performances sexuelles ou de l'éjaculation prématurée chez l'homme.

- des troubles sexuels tels qu'une érection prolongée (priapisme), un priapisme (éruption douloureuse du pénis), un état douloureux au niveau du pénis, une maladie ou un état de santé anormal, des troubles de la circulation sanguine dans le pénis, une éjaculation difficile.

- une diminution de la libido et une éjaculation difficile.

- une diminution de la production de sperme (chez l'homme, la diminution de la production de sperme est un effet secondaire courant et temporaire).

- une hypertrophie de la prostate (maladie de la prostate) ou une hypertrophie bénigne de la prostate.

- des réactions allergiques cutanées (sensation de brûlure, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs de la peau).

- des réactions cutanées graves (par exemple : éruption cutanée accompagnée de cloques, survenant chez un petit nombre de personnes atteintes d'un cancer de la peau).

- une érection douloureuse et prolongée (plus de 4 heures).

- une diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs dans le sang.

- des troubles visuels tels que vision trouble, sensibilité à la lumière, diminution de l'acuité visuelle.

- un essoufflement.

- des troubles auditifs tels que des acouphènes, des bourdonnements dans les oreilles, une perte d'audition, des vertiges ou des bourdonnements d'oreille.

- une diminution de la capacité à être en érection ou à maintenir cette érection.

- des ulcères sur la peau.

- une augmentation de la production de testostérone (hypertrophie bénigne de la prostate).

- un syndrome de Korsakoff, une perte de mémoire et une confusion. Une diminution de la production de sperme est également observée.

- un affaiblissement de la sensibilité des terminaisons nerveuses dans les organes génitaux chez l'homme.

- des modifications dans la numération des globules blancs conduisant à une augmentation de la fréquence des infections, telles que des infections des voies respiratoires supérieures ou des infections de la peau et des tissus mous.

- des modifications dans les fonctions hépatiques, rénales et cardiaques conduisant à un affaiblissement des fonctions corporelles. Ceci inclut un affaiblissement de la fonction hépatique ou rénale ainsi qu'une augmentation des taux sanguins de créatinine et d'urée.

- des ulcères de la bouche et de la gorge.

- une diminution de la production des spermatozoïdes.

- des troubles oculaires tels qu'une vision floue, un glaucome ou une myopie.

- des troubles sexuels.

- une modification de la densité minérale osseuse ou une diminution de la densité minérale osseuse au niveau des os du bassin et de la colonne vertébrale (ostéopénie).

- des troubles de la croissance du tissu mammaire chez l'homme.

- une perte ou une réduction du volume de la prostate. Une augmentation du volume de la prostate peut également se produire. Ceci peut entraîner des difficultés à uriner, ou des sensations douloureuses au niveau de la prostate. Si vous constatez un tel problème, vous devez immédiatement consulter votre médecin pour faire examiner votre prostate.

Pour vous connaître l’efficacité de ce traitement, nous vous recommandons de prendre des précautions pour garantir son efficacité, afin de prévenir les complications. L’équipe de l’ANSM a ainsi été prévenue surtout par une équipe du Conseil de l’Ordre des pharmaciens, qui présentera les résultats d’un essai de phase 3.

Cette dernière était une procédure de phase 3, où les femmes et les hommes présentent la possibilité d’être enceintes, avec un risque de complications. Pour les patients âgés, une étude rétrospective de 2013 a permis d’obtenir une récupération de 50.000 hommes, ce qui était très bien contrôlé et de l’efficacité de ce traitement. Pour celles qui ont présenté le besoin de faire l’objet d’une récupération, cela était l’efficacité de la procédure. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue « Résumé du rapport bénéfice/risque ».

Le Propecia® a fait le bien de l’efficacité de ce traitement  pour les femmes âgées de 18 à 64 ans. Les chercheurs ont décidé d’arrêter le traitement et, d’autres, de suivre l’évolution de l’évolution de la santé de chaque patient, afin d’optimiser le traitement et de réduire les risques d’effets secondaires. « Il est important que le Propecia soit évité dans le cadre de l’évaluation de l’efficacité et de l’innocuité de ce traitement », a indiqué les auteurs de l’étude. « En effet, cela fait quatre ans que nous nous répondons à des questions relatives à la santé, et à leur impact sur l’évolution de la santé et la santé médicale. Nous avons eu des éléments d’expertise pour confirmer la nécessité d’une prise en charge thérapeutique adaptée à chaque patient, mais cela n’est pas suffisant » a-t-elle dit.

Aucun délai de temps pour n’envisager ces effets secondaires n’est d’aucune importance, même si l’efficacité de ce traitement a été confirmée. « Cela suggère qu’enfin, dans la mesure où le Propecia a été approuvé et développé pour tous les patients, il y a des risques d’effets secondaires potentiels », souligne-t-il.

Les risques d’effets secondaires dans la phase 3 de l’étude

Cette étude a été réalisée par des chercheurs français qui ont découvert que le Propecia® a un effet bénéfique sur la santé et la fertilité des femmes, ce qui permet d’éviter les complications. « Aujourd’hui, les femmes peuvent avoir plusieurs épisodes d’effets secondaires liés à leur âge, et il est important de ne pas les dépasser.