RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX 1 g/125 mg, poudre pour solution injectable (IM)

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide cétylamine....................................................................................................................... 125,00 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

La phénytoïne est indiquée dans le traitement des états anxieux, des troubles anxieux modérés à sévères.

Avec la posologie habituelle de 1 g/125 mg, la dose quotidienne doit être dépassée, en respectant le schéma thérapeutique suivant.

Cette phénytoïne ne doit pas être administrée aux personnes souffrant d'anxiété généralisée, de dépression, d'insomnie ou d'anxiété généralisée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

·Anxiété généralisée,

Anxiété modérée à sévères,

Antécédents de crise de panique,

Pour la majorité des troubles anxieux,

Troubles de l'humeur,

Trouble anxieux généralisé.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

La substance active du médicament est une substance qui est utilisée dans le traitement de l'anxiété et des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). Elle est particulièrement efficace pour traiter l'agitation et le comportement compulsif (OC).

Indications thérapeutiques

L'utilisation de ce médicament est essentielle pour le traitement de l'anxiété et de la dépression (TOC).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 04/09/2022

Dénomination du médicament

XANAX 0,25 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XANAX 0,25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XANAX 0,25 mg, comprimé?

3. Comment prendre XANAX 0,25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XANAX 0,25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Nouvelle indication : la fiche en ligne de la Fiche du Guide. Cette fiche est pratique, accessible et facile à avaler. C’est un outil adapté à tous les besoins de chaque patient en France, à vos décisions et à la qualité de vieIl faut faire l’objet d’une consultation d’ordonnance à l’avance en cas de insuffisance rénale ou d’insuffisance cardiaque.

L'avis du pharmacien : il n'existe pas de médicament à avaler, c'est le cas de l'atarax (voir le site de la fiche). Le traitement est déjà réservé à l'enfant de moins de 6 ans et parfois à la grossesse en complément des médicaments, mais nous ne le connaissons pas. En effet, les patients sont souvent sujets aux risques d'effets indésirables graves. En effet, la prise en charge dépendra de la gravité de l'insuffisance rénale. Les médicaments ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale.

La prescription : le Guide fait référence aux traitements : ils sont souvent proposés aux patients qui souhaitent se rendre aux pharmacies de haut niveau, et qui souhaitent bénéficier d'un remboursement des médicaments de la Sécurité sociale et du remboursement des médicaments de la pharmacie. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site de la fiche. L'avis du pharmacien : il n'existe pas de médicaments à avaler et les prescriptions ne sont pas autorisées à dispenser. En effet, le fiche en ligne de la Fiche du Guide sert à vous aider à l'adapter l'usage des médicaments et de la sécurité en ce qui concerne le suivi des médicaments et la sécurité. Il existe dans le monde de la pharmacie des pharmaciens de haut niveau, une pharmacie de la plus grande qualité, qui dispose de nombreux médicaments et des produits. Dans le monde de la pharmacie, nous sommes l'une des plus grandes pharmacies en France. Pour ceux qui sont touchés, l'achat en pharmacie de la même manière que le remboursement de la Sécurité sociale et du remboursement des médicaments se fait par le biais d'un praticien ou par le médecin.

Avant la mise sur le marché, on peut se tourner vers des disponibles et/ou sur ordonnance. Vous devez également consulter un médecin qui vous accompagne car vous devez toujours respecter les lois d'AMM (article 6, paragraphe 1). Les  ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale, mais ils sont remboursés par l'Assurance Maladie.

Prix de vente : 25 €/ 10 comprimés.

Posologie

La posologie de l’Atarax 25 mg est de 100 mg/jour en 2 prises séparées, au coucher et/ou le matin et au cours du repas.

Ce médicament ne doit jamais être pris par voie orale en même temps qu’un autre antiémétique tel que :

Conduite de véhicules

L’Atarax 25 mg n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Afin de réduire les effets indésirables, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg/jour.

Enfants

Aucune donnée n’est disponible concernant les effets indésirables chez l’enfant et l’adolescent.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

• les maux de tête,
• les troubles du sommeil,
• la nervosité ou l’irritabilité,
• les bouffées de chaleur,
• l’augmentation de l’appétit,
• la constipation,
• la sécheresse buccale,
• les céphalées,
• les nausées,
• les vomissements,
• les tremblements.

De rares cas de troubles du sommeil, de troubles de l’humeur (humeur irritable, agressivité, agitation, nervosité) et des troubles psychiatriques (idées suicidaires, pensées dépressives) ont été rapportés.

Les effets indésirables fréquents incluent :

• la prise de poids,
• les vertiges,
• les douleurs abdominales,
• les troubles de la conscience,
• des troubles du sommeil,
• des troubles du transit intestinal,
• des troubles de l’humeur.

L’effet indésirable le plus fréquent chez les patients âgés de plus de 65 ans est une constipation ; chez les patients âgés de 65 ans et plus, les autres effets indésirables fréquents incluent une baisse de l’appétit, des troubles de la libido et de l’humeur.

Des effets indésirables peu fréquents tels que des troubles de la mémoire et de la concentration, des troubles du sommeil, des troubles du transit intestinal et des troubles de la conscience ont été rapportés.

De rares cas de troubles du sommeil, de troubles de l’humeur (humeur irritable, agressivité, agitation, nervosité) et de troubles psychiatriques (idées suicidaires, pensées dépressives) ont été rapportés.

Des troubles du sommeil ont été rapportés après la prise d’Atarax 25 mg.

Chez les patients prenant l’Atarax 25 mg pendant une période prolongée (plus de 3 mois), une alopécie de la tête, du cou et du front peut survenir. Une prise de poids, des troubles du sommeil, des troubles de l’humeur (humeur irritable, agressivité, agitation, nervosité) et des troubles psychiatriques (idées suicidaires, pensées dépressives) ont été rapportés.

Des céphalées, des vertiges, une constipation et des troubles du transit intestinal ont été rapportés.

L’apparition de ces effets indésirables a été observée à partir de la 1ère prise, après plusieurs prises ou lors de la prise à la demande. Il est possible de prévenir ces effets indésirables en respectant la prescription.

Contre-indications

Chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires ou présentant un antécédent de maladie cardiovasculaire, l’Atarax 25 mg peut être contre-indiqué.

Interactions

Chez les patients recevant des médicaments qui altèrent les capacités du système nerveux central, tels que les antidépresseurs tricycliques (imipramine, imipraminique, nortriptyline), les antihistaminiques H1 (mécanisme d’action similaire), les antiparkinsoniens anticholinergiques (propantheline, chlorpromazine, trifluopérazine), des médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple, quinidine, amiodarone) ou des médicaments qui contiennent des corticostéroïdes (comme la dexaméthasone), un traitement à base de dérivés de la coumarine peut altérer la fonction rénale, ce qui pourrait nécessiter un ajustement posologique de l’Atarax 25 mg. Il est conseillé de surveiller régulièrement les fonctions rénale et hépatique du patient afin d’adapter la posologie en conséquence.

Chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale altérée, la dose d’Atarax 25 mg doit être réduite à 100 mg/jour.

La prise d’Atarax 25 mg par les patients sous dialyse ou ayant un rein malade peut entrainer une augmentation de la toxicité de l’hydroxyde de magnésium qui peut se manifester par une élévation des taux d’acide urique (augmentation de l’élimination de l’acide urique du corps).

Chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une réduction de la dose d’Atarax 25 mg doit être envisagée.

En cas de traitement simultané avec d’autres médicaments connus pour altérer le système nerveux central, la dose journalière totale d’Atarax 25 mg ne doit pas être dépassée.

Si l’Atarax 25 mg est prescrit chez un patient présentant une insuffisance rénale, il convient de surveiller la fonction rénale, car le risque d’augmentation de la toxicité de l’hydroxyde de magnésium peut être accru.

Il convient de limiter la consommation d’alcool pendant le traitement par l’Atarax 25 mg car il peut altérer l’efficacité de l’hydroxyde de magnésium.

Chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’Atarax ou à l’un des composants de ce médicament, la dose de l’Atarax 25 mg ne doit pas dépasser 100 mg par jour.

Chez les patients atteints de maladies du foie ou du rein sévères, la dose maximale d’Atarax 25 mg est de 100 mg par jour.

Effets indésirables

Effets indésirables fréquents

Très fréquents :

• crampes, vertiges, somnolence, nausées, maux de tête, vomissements, troubles du sommeil, rêves anormaux, sensations de chaleur ou de froid, sensations vertigineuses, diarrhées, éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeur au visage, gonflement des extrémités, troubles du goût.

Somnolence :

Des cas de somnolence peuvent se produire chez les patients prenant l’Atarax 25 mg.

Rares :

La prise d’Atarax 25 mg peut entraîner des vertiges, des troubles de la vision, des troubles de l’équilibre, des troubles de la coordination des mouvements et des troubles de la mémoire.

Très rares :

Très rare :

Des cas de convulsions ont été rapportés.

Fréquence indéterminée :

Chez les patients prenant des benzodiazépines, une somnolence peut apparaître en début de traitement.

Effets indésirables peu fréquents

Céphalées, maux de tête, vertiges, nausées et vomissements, troubles de la conscience, somnolence, tremblements, fatigue, sensation de malaise, troubles du transit intestinal, irritabilité, anxiété, dépression, insomnie, constipation.

Dépression, insomnie, vertiges, nervosité et tremblements, sécheresse buccale, insomnie, anxiété, anxiété généralisée, anxiété, somnolence, fatigue, douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, douleurs dans les membres.

Information patient approuvée par Swissmedic : Swissmedic SA (Swissmedic) PROGRAMMADE est un médicament qui permet de traiter une maladie grave ou grave de la peau d'origine allergique au sédatif par voie orale (comprimés ou comprimés). L'utilisation de comprimés ou de sédatifs d'atarax peut être contre-indiquée (voir « Contre-indications »). Votre médecin peut vous prescrire des comprimés ou des sédatifs.

: L'information patient n'est pas disponible dans notre pharmacie et nous ne pouvons pas les vendre à des prix inférieurs à compétition. En conséquence, nous ne vendons pas de médicaments dans notre pharmacie. L'une des conditions les plus strictes d'une prescription est la possibilité d'acheter un médicament dans un pays où elle est moins cher.

Avertissements et précautions

Avant d'utiliser l'atarax, prévenez votre médecin si vos symptômes persistent ou s'aggravent. Ces symptômes peuvent être dus à un problème de santé ou peuvent être de traitement d'entretien ou d'aggravation de votre maladie.

Lorsque la maladie est causée par un traitement spécifique, votre médecin peut vous prescrire des comprimés ou des sédatifs en cas de surdosage. Ces médicaments peuvent être dangereux pour la peau et peuvent affecter votre fonction rénale. Si vous avez pris des comprimés ou des sédatifs, vous devez absolument demander conseil à votre médecin.

L'utilisation de l'atarax doit être exclusivement chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Vous devez vous assurer que l'utilisation de l'atarax est sûre et efficace et que l'enfant est traité conformément aux recommandations médicales en vigueur. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés ou les sédatifs ne doivent pas être utilisés en même temps qu'une boîte d'atarax. Consultez votre médecin si vous avez l'impression que l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus sont des troubles digestifs ou une perte de la fonction rénale.

Votre médecin peut vous prescrire un traitement d'entretien ou un médicament d'urgence. Vous devez immédiatement demander conseil à votre médecin.

Si vous souffrez d'un trouble de la peau qui affecte la moelle osseuse, un eczéma ou une inflammation de la peau ou des ongles, vous devez consulter un médecin.