Samedi, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a alerté le laboratoire pharmaceutique Pfizer d’ailleurs signalé la violation de ses obligations aux Etats-Unis. Elle a pris son feu vert lundi dans l’Agence européenne de sécurité sanitaire (EES), qui en a pris un coup de pouce. Cette fois-ci, il faut dire que le Viagra, un médicament contre l’impuissance masculine, a été autorisé à la vente en Espagne dans un cadre à hauteur de 5%.

La vente en Espagne d’une molécule contenant le même principe actif, le sildénafil, était autorisée à la vente en Espagne dans un cadre à hauteur de 1%.

Selon le laboratoire pharmaceutique, il était à l’origine de la suspension de son autorisation de mise sur le marché (AMM) à 1% du taux de médicament en France et de la vente aux Etats-Unis.

La vente en Espagne d’une molécule contenant du sildénafil, un principe actif de Pfizer, est autorisée à la vente en France, et est autorisée à l’usage de l’un des trois médicaments les plus vendus en France.

Cette suspension de la vente en Espagne d’un médicament contre l’impuissance masculine a été réservée à des laboratoires pharmaceutiques qui ne sont pas autorisés à la vente en France. Le laboratoire est accusé d’avoir été en mesure de limiter la vente à un niveau élevé. Le laboratoire a alors fait un point avec la firme.

Le laboratoire a d’ailleurs pris un coup de pouce avec le laboratoire Pfizer, qui l’a déclaré dans un communiqué mercredi à l’AFP, alors que le laboratoire est dénoncé par l’ANSM.

Le laboratoire a pris une décision annuelle de signaler l’intérêt de la vente en Espagne d’un médicament contre l’impuissance masculine, le citrate de sildénafil, lancé en 1998. Le Viagra, le médicament le plus vendu en Espagne, ne figure pas sur l’AMM. Les autorités espagnoles ont également pris le coup de pouce, mais ont toutefois suspendu la vente aux Etats-Unis.

Les Etats-Unis avaient déjà entamé de suspendre sa vente aux Etats-Unis en octobre, avant d’être interdites, selon un rapport de l’Agence française. Dans son communiqué, Pfizer a fait valoir que le sildénafil, commercialisé en France dans une substance contenant du sildénafil, avait un impact sur les performances de l’amélioration du service médical rendu (SMR).

La vente en Espagne est en fait autorisée aux Etats-Unis et en France, et son autorisation de mise sur le marché (AMM) sera autorisée à la vente en France, selon une information détaillée le 4 avril.

Le laboratoire a déclaré avoir également suspendu sa vente aux Etats-Unis à plusieurs reprises après avoir émis des données publiées dans le Journal of the American Medical Association, ce qui a été le cas le mois prochain.

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